การทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมยังคงประเมินยาต้านการอักเสบ
ผลการทดลองทางคลินิกเบื้องต้นที่ทดสอบยาแก้อักเสบกับ COVID-19 เว็บสล็อต นั้นดูไม่น่าจะเป็นไปได้ หลักฐานที่ดีที่สุดจากการทดลองเหล่านี้ “ไม่ได้แสดงว่ายานี้มีประโยชน์” Adarsh Bhimraj แพทย์โรคติดเชื้อที่คลีฟแลนด์คลินิก ซึ่งไม่ได้มีส่วนร่วมในการวิจัยกล่าว
ยา tocilizumab เป็นยารักษาอาการปวดข้อบวมที่เกิดขึ้นในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และยังใช้เพื่อจัดการผลข้างเคียงที่อันตรายของการรักษามะเร็งด้วยเซลล์ CAR-T ( SN: 6/27/18 ) ดังนั้น การทดลองทางคลินิกจึงได้ประเมินว่าโทซิลิซูแมบสามารถช่วยผู้ป่วยโควิด-19 ได้หรือไม่โดยควบคุมการอักเสบที่มากเกินไป เช่นเดียวกับในสองเงื่อนไขอื่นๆ
ยาทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนที่เรียกว่า interleukin 6 ซึ่งมีส่วนช่วยในการตอบสนองต่อการอักเสบของระบบภูมิคุ้มกัน ผลการศึกษาพบว่า โปรตีนในระดับสูงหรือที่เรียกว่าไซโตไคน์เป็นลางสังหรณ์ของโรคร้ายแรงในผู้ป่วยโควิด-19
จากการทดลองทางคลินิกทั้งสี่ฉบับที่เพิ่งรายงานผลการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญในการใช้ยาโทซิลิซูแมบสำหรับโรคโควิด-19 มีเพียงการทดลองเดียวเท่านั้นที่ตรงตาม “มาตรฐานทองคำ” ในการประเมินยา การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมแบบสุ่มสองทางดังกล่าวสุ่มกำหนดให้ผู้ป่วยได้รับยาหรือยาหลอก และไม่เปิดเผยต่อผู้เข้าร่วมหรือแพทย์ที่ได้รับยา
ในการทดลองกับการออกแบบนี้ tocilizumab ไม่ได้ลดความเสี่ยงของการใส่ท่อช่วยหายใจหรือการเสียชีวิตในช่วงสี่สัปดาห์เมื่อเทียบกับยาหลอก นักวิจัยรายงานออนไลน์ในNew England Journal of Medicineเมื่อวันที่ 21 ตุลาคม การศึกษานี้มีผู้เข้าร่วม 243 คนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย COVID-19 ที่โรงพยาบาลบอสตันเจ็ดแห่ง สองในสามได้รับยา ส่วนที่เหลือได้รับยาหลอก ผู้เข้าร่วมยังมียาอื่นๆ ที่ใช้ได้สำหรับ COVID-19 เช่นremdesivir ( SN: 5/13/20 )
การทดลองอื่นอีก 2 การทดลองสุ่มให้ผู้เข้าร่วมได้รับโทซิลิซูแมบแต่ไม่ได้ใช้ยาหลอก
และเป็นที่ชัดเจนว่าผู้ป่วยได้รับยาหรือไม่ ความรู้นี้สามารถบิดเบือนการตีความมาตรการบางอย่างว่าผู้ป่วยเป็นอย่างไร
หนึ่งในสองการศึกษานี้มีผลลัพธ์ที่หลากหลาย Tocilizumab อาจลดโอกาสที่ผู้ป่วยต้องการการช่วยหายใจหรือเสียชีวิตภายในสองสัปดาห์ เมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับยา นักวิจัยรายงานออนไลน์ในวันที่ 20 ตุลาคม ที่ JAMA Internal Medicineแต่อัตราการเสียชีวิตระหว่างทั้งสองกลุ่มนั้นไม่แตกต่างกันในช่วงสี่สัปดาห์ ในการทดลองผู้ป่วยโรคปอดอักเสบจากโควิด-19 จำนวน 131 รายที่โรงพยาบาล 9 แห่งในฝรั่งเศส ประมาณครึ่งหนึ่งได้รับโทซิลิซูแมบพร้อมกับการดูแลตามปกติ (เช่น ยาต้านไวรัส) ในขณะที่ส่วนที่เหลือได้รับการดูแลตามปกติ
การศึกษาอื่นของผู้ป่วย 126 รายในโรงพยาบาล 24 แห่งในอิตาลีพบว่ายานี้ไม่ได้ช่วยให้โรคแย่ลงเมื่อเปรียบเทียบกับการดูแลมาตรฐาน นักวิจัยรายงานในJAMA Internal Medicineเมื่อวันที่ 20 ตุลาคมเช่นกัน ผู้ป่วยโรคปอดบวมจากโควิด-19 ประมาณครึ่งหนึ่งได้รับยา อีกครึ่งหนึ่งได้รับการดูแลตามมาตรฐาน แต่อาจได้รับโทซิลิซูแมบหากอาการแย่ลง
Carolyn Calfee ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลปอดและวิกฤตที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย คณะแพทยศาสตร์ซานฟรานซิสโก กล่าวว่า “ข้อมูลจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมที่เผยแพร่จนถึงปัจจุบันไม่สนับสนุนการใช้โทซิลิซูแมบเป็นประจำในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ไม่เกี่ยวข้องกับการพิจารณาคดี
ยังมีช่องว่างให้กรอกอยู่บ้าง การทดลองไม่ได้ประเมินผู้ป่วยที่มีรูปแบบที่รุนแรงที่สุดของโควิด-19 กล่าวคือ ผู้ป่วยกลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลันโดยใช้เครื่องช่วยหายใจ Calfee กล่าว ยังไม่ชัดเจนว่าการจัดประเภทผู้ป่วยตามระดับ interleukin 6 ที่เพิ่มขึ้นอาจช่วยระบุผู้ป่วยที่อาจได้รับประโยชน์จากยาหรือไม่
การศึกษาเดียวที่พบว่าโทซิลิซูแมบมีประโยชน์มีการออกแบบที่อ่อนแอกว่า เป็นการศึกษาเชิงสังเกต ไม่ได้สุ่มตัวอย่าง ผู้เข้าร่วมที่ได้รับยามีลักษณะที่แตกต่างจากผู้ที่ไม่ได้รับยา ซึ่งทำให้ยากต่อการพิจารณาว่าผลลัพธ์นั้นเกิดจากยาหรือปัจจัยอื่นๆ นักวิจัยรายงานออนไลน์ 20 ตุลาคมในJAMA Internal Medicine ภายใน 30 วัน
ภีมราชกล่าวว่าผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิก “มาตรฐานทองคำ” ที่เหลืออยู่ยังคงอยู่ระหว่างดำเนินการ เพื่อให้เข้าใจมากขึ้นว่าโทซิลิซูแมบมีประโยชน์ในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) หรือไม่ การทดลองหนึ่งเสนอผลเบื้องต้นในข่าวประชาสัมพันธ์และรายงานว่าผู้เข้าร่วมการวิจัยมีโอกาสน้อยที่จะต้องใส่ท่อช่วยหายใจหรือเสียชีวิตด้วยยา ( SN: 9/22/20 ) เว็บสล็อต
